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2017执业药师考试药事管理考点:药品质量监督管理的内容

来源:金英杰医学       点击数:9502      更新时间:2017-02-23

  药品质量监督管理的内容是执业药师《药事管理与法规》的知识点,也是今年考试可能涉及的考点,金英杰医学小编整理相关内容如下,请考生参考复习:

  1.制定和执行药品标准。

  2.制定**基本药物。

  3.实行新药审批制度,生产药品审批制度,进口药品检验、批准制度,负责药品检验。

  4.药品不良反应监测报告制度。

  5.药品品种的整顿和淘汰。

  6.对药品生产、经营企业,医疗单位和中药材市场的药品进行检查、抽验,及时处理药品质量问题。

  7.指导药品生产企业和药品经营企业的药品检验机构和人员的业务工作。

  8.调查、处理药品质量、中毒事故,取缔假药、劣药,处理不合格药品,执行行政处罚,对需要追究刑事责任的向司法部门提出控告。

  9.对药品实行处方药和非处方药管理。

  根据的工作需求,本节所讨论的药品质量监督管理的主要内容界定在六个方面:药品标准、**基本药物制度、处方药和非处方药分类管理制度、新药审批管理、药品不良反应监测及药品品种的整顿与淘汰。

  以上是金英杰医学小编总结的执业药师考试《药事管理与法规》的复习要点,更多相关复习资料请继续留意金英杰。为了回馈广大考生,帮助更多考生通过考试,凡注册金英杰会员的考生均可享受免费下载观看全套网课、在线观看直播课程、在线免费题库、免费下载收听音频课件等多种福利。详情请登录金英杰医学官网

责任编辑:MJF

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